一粒药从实验室到临床应用有多远十六条新措施助力创新药加速跑政策解读

《人民日报》

制图:蔡华伟

创新药，关乎群众健康，也体现我国生物医药产业的科技创新水平。如今，创新药将有望更快速地从实验室来到病床前。

6月30日，国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，为创新药发展带来政策“及时雨”，16条措施将为创新药发展注入强劲活力。

目前，创新药研发上市情况如何？如何让创新药加速进医院，让老百姓用得起、用得上？7月1日，国家医保局举行新闻发布会进行了解读。

如何鼓励药企“真创新”？

用医保数据为创新药研发“导航”，将组织实施创新药物研发国家科技重大专项

近年来，我国创新药热潮涌现。2024年1类创新药获批数量达48种，是2018年的5倍多。从治疗组织细胞肿瘤的芦沃美替尼片，到国产减重药玛仕度肽注射液……仅今年上半年，1类创新药获批数量就已接近40种。

“井喷效应明显。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，党中央、国务院高度重视医药创新发展，2024年作出全链条支持创新药发展的重要部署，今年的《政府工作报告》提出，制定创新药目录，支持创新药发展。

一些领域创新药存在同质化、临床价值不够突出等问题。国家医保局医保中心副主任王国栋说，为更好引导生物医药产业发展方向，避免陷入内卷式竞争，医保部门进一步提出支持“真创新”、支持差异化创新。

措施亮出妙招:用医保数据为创新药研发“导航”。依托全国统一的医保信息平台，进行疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，探索为创新药研发提供医保数据服务。

此外，聚焦重大传染病、儿童用药、罕见病等重点领域，措施明确将组织实施创新药物研发国家科技重大专项，让创新药研发有的放矢。

如何让更多患者用得起？

提高多元支付能力，鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围

创新药发挥价值，关键在于老百姓用得起、用得上。措施特别提出，提高创新药多元支付能力，鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，推动企业和个人通过慈善捐赠等方式，支持困难群众使用创新药。

2018年以来，共有149种创新药纳入医保目录，占新增药品数量的17%；截至今年5月底，协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元，带动药品销售金额超6000亿元……强劲的支付支撑，既为百姓看病用药提供有力保障，又为创新药企业持续发展注入“强心剂”。

措施明确，医保准入方面，综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素，由医保部门与创新药企业谈判形成同中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。

近年来，我国商业健康保险市场也快速增长，2024年原保险保费收入达到9773亿元，同比增长8.2%，基本接近居民医保总体筹资水平。但与居民医保超过95%的资金使用率相比，商业健康保险在保障水平和保障效率上仍有开发空间。这也为更多老百姓用得起创新药提供了新方案。

措施明确增设商业健康保险创新药品目录。“我们将以建立商业健康保险创新药品目录为切入点，支持商业健康保险在保障能力上与基本医保进一步衔接和协同，做好保障合力。”黄心宇表示，在保障范围协同方面，探索支持商业健康保险与基本医保错位发展；在结算协同方面，探索推动基本医保和商业健康保险同步结算，通过共享数据，实现购买相应商业保险的患者在医疗机构端同步结算，让信息多走路、患者少跑腿。

如何让老百姓用得上？

推动创新药加快进入定点医药机构，鼓励及时召开药事会对药品配备进行完善

打通创新药从上市到进院的“最后一公里”，事关患者的用药可及性。措施要求，推动创新药加快进入定点医药机构。

“我们鼓励医保定点医疗机构及时召开药事会，根据临床需求和患者需要，对药品配备进行完善。”王国栋说，医疗机构不得以用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用，医保目录内谈判药品和商业保险创新药目录内药品可不受“一品两规”限制。

当前，我国正在开展医保支付DRG/DIP(病种分值付费)改革。王国栋说:“对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。”

据介绍，在服务国内的同时，中国创新药也在不断走出去。2024年，中国药企完成海外授权交易超90笔，总金额超500亿美元。

措施提出，促进创新药全球市场发展。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，医保部门将搭建平台，助力创新药企业拓展海外市场，同时提供价格支持，助力创新药出海。

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