康弘药业：以创新破局肿瘤治疗新赛道

国民健康是国家发展的基石，随着中国人口老龄化加剧和疾病谱变化，肿瘤已成为威胁国民健康的重大公共卫生问题。根据国家癌症中心2024年发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况，2022年我国新发癌症病例达482.47万例，占全球新发病例的24.1%；死亡病例为257.42万例，占全球死亡病例的26.5%。随着我国恶性肿瘤负担日益加重，肿瘤治疗药物的临床需求呈现刚性增长态势，尤其在耐药肿瘤、难治性实体瘤等领域，仍存在巨大的未被满足的医疗需求。

面对亟待满足的临床需求，康弘药业积极响应“健康中国”战略，始终秉承以创新为核心竞争力的发展理念，向肿瘤治疗领域全面发力，通过自主研发，构建了涵盖合成生物技术平台、抗体偶联药物技术平台为核心的科研体系，开发具有创新作用机制和自主知识产权的抗肿瘤药物。

KH815临床前研究亮相国际期刊双载荷ADC技术打破耐药困局

2025年以来，康弘药业在肿瘤治疗领域的创新成果持续引发行业关注。其自主研发的TROP2靶向双毒素ADC药物KH815已于2025年3月和4月相继获得澳大利亚和中国监管机构的临床试验批准，成为全球首个进入临床阶段的双载荷ADC候选药物，标志着康弘药业的ADC研发能力已跻身国际前沿，展现出其在下一代ADC技术赛道上的强大竞争力；在2025年4月召开的美国癌症研究协会年会上，KH815项目和KH617双双得到展示，相关创新设计与临床潜力引发业界广泛关注。

2025年10月，KH815项目临床前研究论文发表于美国癌症研究协会旗下知名期刊《Molecular Cancer Therapeutics》(影响因子:5.5)，标志着其在抗体偶联药物(ADC)领域的研究获得国际权威认可，也为我国肿瘤治疗创新研究注入新动能。

该论文展现了双载荷ADC平台技术具有RNA+DNA双通路协同、耐药逆转及宽治疗窗口等优势，凸显出其在抗肿瘤及抗耐药方面的显著潜力，旨在解决当前单载荷ADC药物疗效受限和耐药的临床痛点，具备极高的进一步临床开发价值，有望成为实体瘤治疗领域的下一代突破性候选药物，为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

技术创新多轮驱动构筑肿瘤研发核心竞争力

肿瘤治疗的核心痛点在于异质性与难治性，不同瘤种、不同患者群体的治疗需求存在显著差异。康弘药业基于对临床需求的深刻洞察，聚焦发病率高、缺乏有效方案的晚期实体瘤，构建了以KH617、KH815为核心的多维度在研项目矩阵，形成精准打击、协同覆盖的管线布局策略。

在行业层面，KH617的原料获取技术是由弘合生物与黄璐琦院士团队等机构合作开发，为中药创新药物的开发打开新的思路。

作为国内首个合成生物学生产的中药活性成分制剂，KH617在临床上体现了抑制肿瘤生长的作用趋势。2025年6月，弘合生物与四川大学等单位联合以KH617创新制剂成果共同申报的项目荣获2024年度四川省技术发明奖一等奖。

长期以来，我国肿瘤治疗药物市场进口主导、仿制药为主，康弘药业通过“自主研发+生态构建”，协同上下游产业链发展提升产业整体竞争力。依托技术平台与管线布局，康弘药业以扎实的管线矩阵与不断释放的商业化潜力，构建起兼具安全性与成长性的价值坐标系。

从康柏西普打破进口垄断，到KH815登上国际学术舞台，康弘的创新之路始终锚定临床未被满足的需求。面向未来，康弘将继续坚持创新驱动发展战略，创造更多高价值新产品，为健康中国2030战略贡献力量。

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